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新《中華人民共和國藥品管理法》全文解讀

作者: 來源: 更新于:2021-12-2 閱讀:

第一百三十六條 藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,其指定的在中國境內(nèi)的企業(yè)法人未依照本法規(guī)定履行相關(guān)義務(wù)的,適用本法有關(guān)藥品上市許可持有人法律責(zé)任的規(guī)定。

第一百三十七條 有下列行為之一的,在本法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰:

(一)以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品;

(二)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥;

(三)生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥;

(四)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,造成人身傷害后果;

(五)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,經(jīng)處理后再犯;

(六)拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者擅自動用查封、扣押物品。

第一百三十八條 藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

第一百三十九條 本法第一百一十五條至第一百三十八條規(guī)定的行政處罰,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門按照職責(zé)分工決定;撤銷許可、吊銷許可證件的,由原批準(zhǔn)、發(fā)證的部門決定。

第一百四十條 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令解聘,處五萬元以上二十萬元以下的罰款。

第一百四十一條 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當(dāng)利益的,由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,并由藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證。

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營中向國家工作人員行賄的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

第一百四十二條 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當(dāng)利益的,沒收違法所得,依法給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

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